新华网——华森制药：巧用专利导航破局 打通仿制药上市新路径

近日，重庆华森制药股份有限公司（以下简称：华森制药）宣布，已顺利完成“苯磺酸美洛加巴林缓释技术专利导航项目”。该项目通过全面梳理全球及国内专利格局，为企业的研发战略和核心制剂竞争力提供了有力支撑。

华森制药智能化工厂。

据介绍，苯磺酸美洛加巴林（Mirogabalin Besilate）缓释制剂作为国家重点扶持的高端创新制剂产品，主要用于治疗周围病理性疼痛，其中涵盖周围神经病理性疼痛、带状疱疹后神经痛、三叉神经痛等多种类型。相较于速释剂型，缓释技术能提升用药依从性，同类药物市场持续高速增长亦验证了该赛道的商业化前景。

在此次专利导航项目中，华森制药在重庆市知识产权局的指导下对全球专利脉络进行了全面梳理。与国内多数企业走“首仿”或“me-too”路径不同，华森制药采用自主知识产权的药物制剂技术，对该品种进行制剂创新，搭建了自主可控的改良型缓释制剂技术平台。并通过制剂工艺参数的持续迭代优化， 最终形成了具有自主知识产权的创新制剂专利技术。

目前，作为重庆本土上市药企，华森制药已完成该药物的临床Ⅰ期研究，结果达到预设目标，正积极推进Ⅲ期临床。此次专利导航精准识别了高风险核心专利，明晰了手性原料药合成、高端缓释辅料国产化、精密制剂工艺三大竞争门槛，并形成了针对性的创新与布局优化方案，实现了产品全链条的知识产权闭环保护。

华森制药实验室。

“本次导航落地，是华森制药依托知识产权前置管控风险、锚定创新方向的实践，更是重庆完善神经领域高端制剂链条的关键举措。”华森制药相关负责人表示，企业将落地优化建议，稳步推进研发进程，助力重庆打造具备自主知识产权的特色缓释制剂，为全市生物医药产业高质量创新注入新动能。